全自動氣霧劑收集系統(tǒng)通過集成自動化控制與精密傳感器技術(shù)，實現(xiàn)了氣霧劑遞送劑量（DDU）和空氣動力學(xué)粒徑分布（APSD）的精準表征。該系統(tǒng)依托模塊化設(shè)計與閉環(huán)控制機制，為藥物研發(fā)、吸入制劑質(zhì)量評估提供了高效解決方案。
 

　　一、核心功能模塊與工作原理

　　1.自動化觸發(fā)與振搖控制：

　　系統(tǒng)采用高精度自動觸發(fā)器（如Proveris的Vereo技術(shù)），通過預(yù)設(shè)參數(shù)精確控制振搖速度、振搖-撳壓間隔及觸發(fā)力度，確保每次操作的一致性。

　　2.多通道樣品收集與分流：

　　系統(tǒng)配置多級收集模塊，包括級聯(lián)撞擊器人工喉（用于APSD測試）、DUSA裝置（用于DDU測試）及廢液收集裝置。級聯(lián)撞擊器通過氣流分級原理，根據(jù)粒子慣性差異分離不同粒徑的氣溶膠，而DUSA管則定量捕獲遞送劑量。

　　3.氣流與壓力閉環(huán)控制：

　　系統(tǒng)集成壓力傳感器與流量調(diào)節(jié)閥，可實時監(jiān)測并調(diào)整灌流液（模擬肺動脈血）的流速與氣體成分（如氧氣與二氧化碳混合氣），確保測試環(huán)境與體內(nèi)生理條件高度一致。

　　二、技術(shù)優(yōu)勢與應(yīng)用場景

　　1.消除人為誤差，提升數(shù)據(jù)一致性：

　　傳統(tǒng)手動測試方法因振搖力度、撳壓間隔差異，可能導(dǎo)致DDU誤差達75%-320%。全自動系統(tǒng)通過標準化流程（如Kinaero CX的自動振搖、撳壓、配對功能），將重復(fù)性誤差降低至5%以內(nèi)，顯著提升數(shù)據(jù)可靠性。

　　2.多參數(shù)同步監(jiān)測與實時反饋：

　　系統(tǒng)集成壓力傳感器、流量計及氣體分析儀，可實時監(jiān)測肺動脈壓、氣道阻力、灌流液pH值及氧分壓等參數(shù)。例如，在APSD測試中，通過級聯(lián)撞擊器人工喉收集不同粒徑的顆粒，結(jié)合DUSA管分析遞送劑量，形成完整的氣溶膠表征數(shù)據(jù)鏈。

　　全自動氣霧劑收集系統(tǒng)通過自動化觸發(fā)、多參數(shù)監(jiān)測與模塊化設(shè)計，顯著提升了氣霧劑表征的效率與精度。其核心價值在于消除人為操作誤差，為吸入制劑研發(fā)提供可重復(fù)、可追溯的數(shù)據(jù)支持。隨著技術(shù)迭代，該系統(tǒng)將進一步融合AI算法與遠程監(jiān)控功能，推動氣霧劑質(zhì)量控制向智能化方向發(fā)展。